一、車間布局設(shè)計(jì)藥包材生產(chǎn)GMP車間應(yīng)嚴(yán)格劃分潔凈區(qū)、控制區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)，潔凈區(qū)主要用于直接接觸內(nèi)包材生產(chǎn)，潔凈級(jí)別通常為D級(jí)或更高，控制區(qū)用于間接接觸的包材生產(chǎn)。各區(qū)之間應(yīng)設(shè)置緩沖間，確保壓差梯度合理(潔凈區(qū)控制區(qū)一般區(qū))，人員物流通道分開設(shè)置，避免交叉污染，原材料入口、成品出口分開，物流路線設(shè)計(jì)為單向流。工藝流程優(yōu)化，根據(jù)產(chǎn)品類型(如塑料瓶、鋁蓋、復(fù)合膜等)設(shè)計(jì)直線型或U型生產(chǎn)線。典型布局為：原材料暫存→前處理→成型加工→印刷(如需要)→后處理→檢驗(yàn)→包裝。特殊工序(如滅菌)需獨(dú)立區(qū)域，設(shè)備間距不小于1.2米，維護(hù)通道寬度≥0.8米。二、環(huán)境控制要求潔凈區(qū)換氣次數(shù)大于等于15次/h，溫度控制在18-26℃ ，相對(duì)濕度45-65% ，采用初效+中效+高效三級(jí)過濾，末端高效過濾器覆蓋率大于等于100%。懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)，D級(jí)區(qū)大于等于0.5μm粒子≤3520000個(gè)/m3，≥5μm粒子≤29000個(gè)/m3。壓差與氣流組織，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差≥10Pa ，相同潔凈度不同功能房間壓差≥5Pa，采用頂部送風(fēng)、側(cè)下回風(fēng)方式，氣流速度0.36-0.54m/s ，產(chǎn)塵工序(如粉碎)需設(shè)置局部排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)配備防倒灌裝置。三、裝修材料選擇墻面采用50mm厚玻鎂彩鋼板，接縫處用圓弧角處理，地面選用2-3mm厚PVC卷材或環(huán)氧自流平，耐磨系數(shù)≥0.6，焊接接縫，吊頂用彩鋼板材料，密封燈具嵌入安裝。門窗...
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1關(guān)于凈化計(jì)算的室內(nèi)外計(jì)算參數(shù)的確定1.1室外環(huán)境含塵濃度在空氣潔凈技術(shù)中，最常見的是以大于或等于0.5μm粒徑的塵埃粒子數(shù)量為準(zhǔn)的計(jì)數(shù)濃度。對(duì)于室外大氣塵濃度，不同的地域差異較大，通?？梢苑秩惖湫偷貐^(qū)來統(tǒng)計(jì)。大量統(tǒng)計(jì)資料分析可得到我國(guó)這三類典型地區(qū)的室外計(jì)數(shù)濃度：工業(yè)城市：計(jì)數(shù)含塵濃度一般不超過3×105粒/L，最高約為106粒/L (屬嚴(yán)重污染程度)；城市郊外(不包括郊外工業(yè)區(qū)) ：計(jì)數(shù)含塵濃度一般不超過2×105粒/L；非工業(yè)區(qū)或農(nóng)村計(jì)數(shù)含塵濃度一般不超過1×105粒/L。大量的研究表明，對(duì)于高效空氣凈化系統(tǒng)100級(jí)及以下的潔凈室，當(dāng)大氣塵濃度在106粒/L以內(nèi)變化時(shí)，對(duì)潔凈室合塵濃度的影響可以忽略不計(jì)，所以通常作凈化設(shè)計(jì)計(jì)算時(shí)取106粒/L作為室外大氣塵濃度，這在工程處理上也是保險(xiǎn)的。1. 2室內(nèi)單位容積發(fā)塵量手術(shù)室內(nèi)發(fā)塵量主要包括人和建筑表面、設(shè)備表面等。實(shí)踐證明人的發(fā)塵量是最主要的，而且人的活動(dòng)對(duì)發(fā)塵量的影響也較大，在一般情況下，設(shè)計(jì)計(jì)算中可?。红o止時(shí)人的發(fā)塵量為：105粒/ (P·min)活動(dòng)時(shí)人的平均發(fā)塵量：5×105粒/ (P·min)地面表面發(fā)塵量：1.25×104粒/ 9min·m2 )2潔凈手術(shù)室布置目前國(guó)內(nèi)潔凈手術(shù)室的凈化等級(jí)一般為100、1000、10000、10...
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1潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的負(fù)荷分析1.1潔凈手術(shù)室的冷負(fù)荷潔凈手術(shù)室的冷負(fù)荷主要包括三方面的內(nèi)容，其一是醫(yī)護(hù)人員的散熱量所形成的冷負(fù)荷；其二是醫(yī)療設(shè)備散熱所形成的冷負(fù)荷，例如凈化照明或者是無影燈等；其三就是圍護(hù)結(jié)構(gòu)散熱所形成的冷負(fù)荷。對(duì)于醫(yī)護(hù)人員散熱形成的冷負(fù)荷來說，其影響因素是比較多的，例如手術(shù)室內(nèi)醫(yī)護(hù)人員的人數(shù)、醫(yī)護(hù)人員的群集系數(shù)、人員進(jìn)入手術(shù)室的時(shí)間等，因而在進(jìn)行醫(yī)護(hù)人員形成的冷負(fù)荷大小時(shí)需要綜合考慮這些因素，按照函數(shù)公式進(jìn)行計(jì)算。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備散熱所形成的冷負(fù)荷來說，不同的手術(shù)類型會(huì)使用不同的電氣醫(yī)療設(shè)備，因而在計(jì)算醫(yī)療設(shè)備散熱所形成的冷負(fù)荷大小時(shí)需要運(yùn)用估算的方式，在進(jìn)行估算的時(shí)候需要確定電氣設(shè)備的安裝系數(shù)、負(fù)荷系數(shù)、同時(shí)使用系數(shù)和潔凈手術(shù)室的蓄熱系數(shù)，由此計(jì)算出醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)換成凈化空調(diào)冷負(fù)荷的大小。對(duì)于圍護(hù)結(jié)構(gòu)所形成的冷負(fù)荷來說，在潔凈手術(shù)室雙通道布置中，相鄰的房間都需要凈化空調(diào)，并且室溫?cái)?shù)差都沒有超過3℃，這個(gè)時(shí)候圍護(hù)結(jié)構(gòu)所形成的冷負(fù)荷是可以忽略的。1.2潔凈手術(shù)室的濕負(fù)荷濕負(fù)荷就是為了維持房間溫度恒定需要從房間除去濕量，在潔凈手術(shù)室中主要的濕負(fù)荷是由于工作人員散濕所帶來的。人體散濕量的計(jì)算公式是: mw=0.278nφg*10-6，計(jì)算的時(shí)候需要運(yùn)用到相關(guān)計(jì)算規(guī)則中的數(shù)據(jù)。一般來說，潔凈手術(shù)室的濕負(fù)荷與冷負(fù)荷有一定的聯(lián)系，在對(duì)潔凈手術(shù)室的濕負(fù)荷進(jìn)行計(jì)算的時(shí)候，需要運(yùn)用到...
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凈化空調(diào)系統(tǒng)是保障體系的重要一環(huán)。 要求系統(tǒng)能夠控制相應(yīng)等級(jí)用房的室內(nèi)溫度、濕度、塵埃、細(xì)菌、有害氣體濃度以及氣流分布，保證室內(nèi)人員所需的新風(fēng)量，并維持室內(nèi)外合理的氣流流向。1.設(shè)計(jì)思考要點(diǎn)1.1單獨(dú)預(yù)處理新風(fēng)據(jù)了解，通過與建筑科學(xué)研究院空調(diào)專家的交流，國(guó)內(nèi)大多數(shù)專家學(xué)者都傾向于分別處理新風(fēng)，這樣更有利于壓差的控制，有利于靈活使用的手術(shù)室，有利于潔凈室內(nèi)的溫度和濕度的控制，防止在凈化系統(tǒng)中被吹飛，以及由于所有濕負(fù)荷被移交給新鮮空氣而引起的其他問題。1.2新風(fēng)集中預(yù)處理后直接進(jìn)入靜壓箱與循環(huán)機(jī)組送風(fēng)混合是否可行在一定條件下理論上可行，但在實(shí)際建設(shè)中幾乎不可能實(shí)施。這種設(shè)計(jì)要求系統(tǒng)安裝空間允許，新風(fēng)壓頭和循環(huán)風(fēng)壓頭和高效過濾器阻力必須保持一定的平衡，需要注意新風(fēng)到達(dá)每個(gè)房間的通風(fēng)口，殘壓保持不變，否則參數(shù)在循環(huán)單位選擇上會(huì)非常麻煩，手術(shù)室過濾器的臟污情況應(yīng)該基本一致，這顯然是不可能實(shí)現(xiàn)的，因?yàn)椴粌H在設(shè)計(jì)人員的設(shè)計(jì)上難以給處處參數(shù)，由于各種因素的實(shí)際施工，導(dǎo)致最終的管道鋪設(shè)不能嚴(yán)格按照原來的設(shè)計(jì)完全一樣，而且手術(shù)室頻率也不能相同，最終的結(jié)果是在幾個(gè)壓力之間阻力無法平衡，勉強(qiáng)達(dá)到初始平衡也需要繼續(xù)調(diào)整使用，這帶來了新的問題：誰來調(diào)整?在什么時(shí)候?保修結(jié)束后相關(guān)費(fèi)用等。1.3壓力平衡問題根據(jù)前段所述的方法，使用Y型連接方法不能解決壓力平衡問題。雖然Y型連接方式可以充分混流，但是不能解決壓力動(dòng)...
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一、潔凈風(fēng)管的制作、安裝確認(rèn)1.風(fēng)管的制作、安裝確認(rèn)風(fēng)管制作、安裝確認(rèn)的主要根據(jù)是設(shè)計(jì)圖紙、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》，對(duì)風(fēng)管的材質(zhì)、管道走向、風(fēng)管部件的制作、風(fēng)管保溫風(fēng)量測(cè)定孔及清掃口的設(shè)置等進(jìn)行安裝確認(rèn)。實(shí)際施工中曾發(fā)現(xiàn)個(gè)別施上單位疏忽了或未經(jīng)設(shè)計(jì)許可，將排風(fēng)管道壁厚減薄，這不僅會(huì)影響凈化空調(diào)系統(tǒng)的使用壽命，嚴(yán)重的是在系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)風(fēng)管會(huì)產(chǎn)生震動(dòng)和噪聲，若負(fù)壓過高時(shí)會(huì)產(chǎn)生變形：還有未按規(guī)定施工，在潔凈系統(tǒng)風(fēng)管適當(dāng)?shù)牡胤讲辉O(shè)置風(fēng)量測(cè)量孔和清掃口，導(dǎo)至調(diào)試時(shí)難以將風(fēng)量做到正確的合理分配、風(fēng)量平衡和系統(tǒng)總風(fēng)量的檢測(cè)，也影響到今后對(duì)風(fēng)管內(nèi)部的保潔工作。2.潔凈風(fēng)管的清潔方法凈化系統(tǒng)潔凈風(fēng)管清潔的重要性是為了凈化空調(diào)系統(tǒng)能一次系統(tǒng)驗(yàn)證成功，避免返工浪費(fèi)，有效地保護(hù)高效過濾器的使用壽命。風(fēng)管清洗的方法：(1)用四氯化碳或三氯乙烯溶液對(duì)風(fēng)管進(jìn)行清洗脫脂處理；(2)用中性(為避免酸、堿造成對(duì)鍍鋅層的破壞)洗滌劑擦洗風(fēng)管內(nèi)外兩個(gè)表面；(3)用清水沖洗內(nèi)外表面至無洗滌劑殘留物為止；(4)用不掉纖維的白布擦干水漬(或用無油壓縮空氣吹干)；(5)經(jīng)逐段檢查，合格后用塑料薄膜將風(fēng)口兩端封好，密封保存在倉(cāng)庫(kù)里等待吊裝。這是一項(xiàng)細(xì)致的工作，驗(yàn)證小組成員應(yīng)自始至終參與并做好原始記錄備查。3.潔凈風(fēng)管的安裝確認(rèn)潔凈風(fēng)管制作、安裝的全過程，驗(yàn)證人員除對(duì)常規(guī)項(xiàng)目檢查驗(yàn)證，還宜對(duì)以下內(nèi)容檢...
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一、組合式空調(diào)機(jī)組的組成部件及安裝確認(rèn)順序組合式空調(diào)機(jī)組的清潔確認(rèn)是凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證的重點(diǎn)內(nèi)容。因此，必須按業(yè)主提供設(shè)計(jì)圖紙規(guī)定的定位尺寸、標(biāo)高、水平和組合方向，以各功能段的先后組合為順序；每一個(gè)部件又應(yīng)以清潔、確認(rèn)與安裝的三個(gè)步驟作為施工程序，同時(shí)進(jìn)行實(shí)施。即每清潔、確認(rèn)完一個(gè)部件就安裝就位一個(gè)稱為“安裝確認(rèn)”。對(duì)所有已經(jīng)確認(rèn)的合格部件或功能段務(wù)必要用塑料薄膜(或塑料布)做好隔塵封閉工作，嚴(yán)防二次產(chǎn)塵、積尖。各功能段進(jìn)機(jī)房上基礎(chǔ)的先后順序確認(rèn)的原則，是以該機(jī)房的門(或?qū)ｉT預(yù)留供進(jìn)設(shè)備的施工門洞)為基準(zhǔn)確定的，內(nèi)側(cè)優(yōu)先組裝就位進(jìn)行安裝確認(rèn)，靠近進(jìn)設(shè)備的門洞依次為后，安裝確認(rèn)的三個(gè)步驟同步進(jìn)行。日的是為了清潔、確認(rèn)能全面徹底保質(zhì)，施工方便。否則，由于組合式空調(diào)機(jī)組內(nèi)部結(jié)構(gòu)十分緊湊，一旦設(shè)備組裝完畢再進(jìn)行清洗及清洗確認(rèn)就帶來很多不便，難以做到徹底保潔。組合式空調(diào)機(jī)組各功能段的組合，常規(guī)有新回風(fēng)混合段、初效過濾段、表冷段、加熱段、風(fēng)機(jī)段、蒸汽加濕段(含擋水板)及中效過濾段等所組成。即以此為序分別對(duì)各功能段進(jìn)行二個(gè)步驟的施工和安裝確認(rèn)。二、各功能段及部件的清洗方法、過程與要求：（一）對(duì)只有灰塵而無油脂污染的：(1)用中性洗滌劑擦拭壁板內(nèi)外與接合面表面；(2)用清水擦洗至無洗滌劑殘留物為止；(3)用不掉纖維的白布擦千壁板內(nèi)、外表面(干燥)。（二）對(duì)既有灰塵又有油脂污染的：對(duì)于結(jié)構(gòu)復(fù)雜在制作中...
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一、噪聲分類和噪聲、振動(dòng)危害噪聲是危害人類健康、污染環(huán)境的重要因素，它直接干擾人類的正常生活、工作、學(xué)習(xí)、休息和睡眠，已成為當(dāng)今世界性問題。然而，由于低頻噪聲測(cè)量和描述是只能用線性或聲壓級(jí)C，因此用聲壓級(jí)A測(cè)量是不易感受到。因此，大家關(guān)心和研究的噪聲主要是中、高頻段的噪聲，對(duì)于低頻噪聲的研究和認(rèn)識(shí)不多，對(duì)于其影響以及危害的認(rèn)識(shí)也不夠深刻。低頻噪聲對(duì)人的影響可以分為主觀影響和客觀影響。低頻噪聲對(duì)人的主觀影響指在低頻噪聲環(huán)境下，人們?cè)谛睦砩鲜艿降挠绊?。低頻噪聲對(duì)人的客觀影響指在低頻噪聲環(huán)境下，人們?cè)谏砩鲜艿降挠绊?，產(chǎn)生的生理問題。正常人能聽到的聲音頻率為20-20000Hz，頻率低于300Hz的聲音為低頻聲音。醫(yī)學(xué)專家通過研究發(fā)現(xiàn)，低頻噪聲對(duì)人體不僅造成功能性損害，還可能引起器質(zhì)性損害以及精神損害。低頻噪聲的危害主要是由于可直達(dá)人的耳骨，長(zhǎng)期受其影響，容易造成神經(jīng)衰弱、失眠、頭痛等各種神經(jīng)官能癥。而且這種單調(diào)低頻噪聲能使人的交感神經(jīng)緊張，末梢血管收縮，心動(dòng)過速，血壓升高，內(nèi)分泌失調(diào)。由于它是被迫接受的，能使人煩惱激動(dòng)、易怒，甚至失去理智。國(guó)外研究還發(fā)現(xiàn)，低頻噪聲可以穿透人體腹壁和子宮壁，影響胎兒器官發(fā)育，甚至造成胎兒畸形。而醫(yī)院手術(shù)室不論對(duì)病人和醫(yī)生來說低頻噪聲對(duì)他們危害性超出常人，因此醫(yī)院潔凈手術(shù)室應(yīng)將低頻噪聲納入對(duì)手術(shù)室驗(yàn)收與考核范疇。由于空調(diào)風(fēng)機(jī)和電機(jī)屬旋轉(zhuǎn)機(jī)械必然存在振動(dòng)現(xiàn)象...
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1過濾器容易堵塞的問題通過對(duì)醫(yī)院手術(shù)室的長(zhǎng)期跟蹤發(fā)現(xiàn)，為減少運(yùn)行成本將機(jī)組內(nèi)過濾器定期清掃后繼續(xù)使用的情況比較多，但可清洗過濾器不僅增加維護(hù)工作量，而且洗后將嚴(yán)重改變過濾器性能，所以為保證系統(tǒng)空氣處理性能的穩(wěn)定，應(yīng)采用一次拋棄型過濾器。在實(shí)際運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)新風(fēng)機(jī)組過濾網(wǎng)堵塞，導(dǎo)致壓力控制失效，溫濕度無法有效調(diào)節(jié)以及送風(fēng)中高效過濾極易堵塞報(bào)廢的問題。新風(fēng)過濾應(yīng)采用多級(jí)組合的形式，主要是為減少室外新風(fēng)帶入空調(diào)器中的塵粒，以降低第二級(jí)過濾器的含塵負(fù)荷。回風(fēng)與新風(fēng)混合前，兩者的含塵濃度相差太大，室外新風(fēng)經(jīng)初級(jí)過濾器后的含塵濃度(≥0.5μm)是回風(fēng)通路相應(yīng)粒徑的含塵濃度的500倍以上，使中效及高效過濾器沒有足夠的保護(hù)；如在新風(fēng)通路上增設(shè)多級(jí)過濾器組成的過濾器段，使新風(fēng)與回風(fēng)兩者的含塵濃度大體相當(dāng)，這樣才能真正起到保護(hù)系統(tǒng)中的部件和高效過濾器的目的；而新風(fēng)通路上的過濾器，不僅投資少，而且更換或清洗要比高效過濾器大為簡(jiǎn)化，并對(duì)延長(zhǎng)高效過濾器的使用周期，起到明顯的效果。2新風(fēng)口及空調(diào)相關(guān)區(qū)域的衛(wèi)生由于采集潔凈、新鮮的室外新風(fēng)對(duì)室內(nèi)空氣品質(zhì)有獨(dú)特的作用，因此有效控制新風(fēng)口的環(huán)境對(duì)保證機(jī)組高效運(yùn)行有著積極的作用。目前，大部分凈化空調(diào)機(jī)房均集中布置于手術(shù)室上部區(qū)域，新風(fēng)采用分區(qū)集中處理，在實(shí)際使用中發(fā)現(xiàn)很多手術(shù)室機(jī)房新風(fēng)口噪音過大，空調(diào)機(jī)房灰塵多，垃圾多，部分新風(fēng)機(jī)組吸風(fēng)口直接位于設(shè)備房?jī)?nèi)。建議新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)...
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1凈化手術(shù)室送風(fēng)量的確定凈化手術(shù)室送風(fēng)量與手術(shù)室大小及送風(fēng)形式有關(guān)，目前國(guó)內(nèi)設(shè)計(jì)人員通常根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的規(guī)定計(jì)算凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)風(fēng)量。2凈化手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)2.1 凈化手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)機(jī)醫(yī)院凈化手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)中一般設(shè)三級(jí)空氣過濾裝置，第一級(jí)設(shè)置在新風(fēng)口處，為新風(fēng)空氣過濾器；第二級(jí)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的正壓段內(nèi)，屬中效過濾器，是末級(jí)高效過濾器的預(yù)過濾器；末級(jí)設(shè)置在系統(tǒng)末端的送風(fēng)口處，為高效過濾器。規(guī)定：“送風(fēng)機(jī)可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總風(fēng)量和總阻力值進(jìn)行選擇。中效、高效空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計(jì)算?！边@條規(guī)定與空氣過濾器的使用期限的定義是一致的，當(dāng)空氣過濾器積塵量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)容塵量時(shí)，其阻力即為終阻力，通常定義為初阻力的.2倍。規(guī)定指出：“在標(biāo)準(zhǔn)容塵量之下時(shí)，或者阻力增值不超過初阻力1倍時(shí)，近似把這種增值關(guān)系看成直線關(guān)系，產(chǎn)生誤差不大?！币虼藢⒔K阻力減小必將縮短空氣過濾器的使用期限。終阻力減小的幅度與初阻力的比值與使用期限縮短時(shí)間成正比。因此為保證各級(jí)空氣過濾器正常的使用期限不變，確保凈化空調(diào)系統(tǒng)不因頻繁地更換空氣過濾器而影響正常運(yùn)行，在確定送風(fēng)機(jī)風(fēng)壓時(shí)，考慮空氣過濾器因積塵而產(chǎn)生的附加阻力是十分必要的。一般手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)中，系統(tǒng)阻力應(yīng)包括以下主要部分：a)空調(diào)機(jī)組機(jī)內(nèi)阻力，1臺(tái)10 000 m3/h送風(fēng)量的機(jī)組機(jī)內(nèi)空氣阻力可達(dá)420~450 Pa；b)空調(diào)機(jī)組余壓，其大小為末...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)")
凈化空調(diào)系統(tǒng)和普通空調(diào)系統(tǒng)的不同，凈化空調(diào)系統(tǒng)是空調(diào)+阻隔式過濾器+氣流組織+壓差梯度，可實(shí)現(xiàn)過程控制、關(guān)鍵點(diǎn)控制及全面控制。但由于潔凈度受各種各樣因素的影響，因此良好的潔凈效果，需要有合理的凈化空調(diào)設(shè)計(jì)。因此制藥企業(yè)在確保凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行下，務(wù)必做好潔凈環(huán)境的監(jiān)控及管理。以下就醫(yī)藥潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)進(jìn)行探討。一、GMP對(duì)醫(yī)藥潔凈廠房環(huán)境控制的要求1.對(duì)不同的潔凈級(jí)別進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和記錄微生物和塵埃粒子數(shù)，控制靜壓差在規(guī)定的數(shù)值內(nèi)，同時(shí)監(jiān)測(cè)手段也要適當(dāng)；2.保持廠房?jī)?nèi)的相對(duì)溫度和濕度符合工藝和生產(chǎn)要求；針對(duì)β~內(nèi)酰胺類、高致敏性和青霉素類，應(yīng)將專用空調(diào)系統(tǒng)分別設(shè)置在各自的生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)，同時(shí)要采用凈化處理空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行排氣；3.對(duì)于產(chǎn)塵房間，要進(jìn)行有效的除塵，避免出現(xiàn)交叉感染；4.對(duì)于輔助車間，如倉(cāng)儲(chǔ)等，其溫度和濕度的設(shè)定及通風(fēng)設(shè)施，應(yīng)適應(yīng)藥品的生產(chǎn)要求。二、醫(yī)藥潔凈廠房的特點(diǎn)1.在藥品生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格控制溫度及濕度，在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的情況下，同時(shí)需要保證車間內(nèi)藥物生產(chǎn)人員的舒適。根據(jù)GMP中規(guī)定對(duì)于百級(jí)到萬級(jí)的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20~24℃，相對(duì)濕度在45%~65% 2.對(duì)于一些無特殊要求的廠房，應(yīng)該控制相對(duì)濕度在45%~65%。潔凈廠房的凈化空調(diào)各別房間排風(fēng)量較大，為了使系統(tǒng)風(fēng)量保持平衡，這就需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣。潔凈廠房中大部分空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間比較長(zhǎng)，有些藥物生產(chǎn)...
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