在生物制藥車間中,暖通系統(tǒng)的溫濕度設(shè)計(jì)至關(guān)重要,這是因?yàn)樗幤飞a(chǎn)過程中環(huán)境的溫濕度對(duì)藥品質(zhì)量和人員操作有重大影響,溫濕度的異??赡軙?huì)導(dǎo)致微生物的滋生、藥物成分的降解、人員的不適等問題。一、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)溫濕度設(shè)計(jì)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),核心要求如下:1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(GB50457-2019):藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝及產(chǎn)品要求確定。藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),空氣潔凈度A 級(jí)、B級(jí)、C級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20℃24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~60%;空氣潔凈度D級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為18℃26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。2、中國(guó)GMP(2010年修訂):明確要求 “應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品及操作的性質(zhì)制定溫度、相對(duì)濕度等參數(shù),這些參數(shù)不應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)潔凈度造成不良影響”3、其他:強(qiáng)調(diào)“溫濕度應(yīng)控制在滿足產(chǎn)品/生產(chǎn)要求的范圍內(nèi),并支持保持規(guī)定潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)(例如A級(jí)或B級(jí))”,未規(guī)定固定范圍,但要求基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定。二、溫濕度設(shè)計(jì)1、一般設(shè)計(jì)參數(shù):空氣潔凈度A 級(jí)、B級(jí)、C級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20℃24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~60%;空氣潔凈度D級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為18℃26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。2、除濕設(shè)計(jì)在除濕設(shè)計(jì)中,根據(jù)濕度情況選擇合適的除濕方式是關(guān)鍵。正常情況下,采用表冷除濕是較為常見的方法。表冷器通過降低空氣溫度,使空氣中的水汽...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
27
瀏覽次數(shù):0
一、閘閥閘閥又稱閘板閥,是一種廣泛應(yīng)用于管道系統(tǒng)中的切斷型閥門,主要用于全開或全關(guān)工況,不適合用于節(jié)流調(diào)節(jié)。通過閘板沿垂直于流體方向上下移動(dòng),實(shí)現(xiàn)通道的開啟與關(guān)閉。當(dāng)閘板完全升起時(shí),流道暢通無阻;閉合時(shí),依靠頂模、彈簧或楔形結(jié)構(gòu)增強(qiáng)密封面貼合力,阻止介質(zhì)通過。二、截止閥截止閥又稱截門,是最常見的調(diào)節(jié)與切斷閥門之一,適用于中低壓及高壓系統(tǒng)。依靠閥桿帶動(dòng)閥瓣向下壓緊閥座密封面,形成密封,阻止介質(zhì)流通。其流道呈S形,具有一定的節(jié)流能力。三、蝶閥蝶閥是一種結(jié)構(gòu)輕巧、操作靈活的旋轉(zhuǎn)式閥門,廣泛用于大中口徑管道的啟閉與調(diào)節(jié)。閥瓣為圓形蝶板,繞閥體內(nèi)軸線旋轉(zhuǎn)(通常為90°)。當(dāng)?shù)迮c流道垂直時(shí)關(guān)閉,平行時(shí)全開。通過調(diào)節(jié)蝶板角度可實(shí)現(xiàn)流量控制。四、球閥球閥是以球體為啟閉件的旋轉(zhuǎn)閥門,具有優(yōu)異的密封性和快速啟閉特性。球體中央有通孔,繞閥桿軸線旋轉(zhuǎn)90°即可完成開關(guān)動(dòng)作。全開時(shí)通道與管道對(duì)齊,阻力極?。魂P(guān)閉時(shí)球體堵住流道。五、止回閥止回閥又稱逆止閥、單向閥,用于防止介質(zhì)倒流,保護(hù)設(shè)備安全。依靠介質(zhì)自身流動(dòng)產(chǎn)生的壓力推動(dòng)閥瓣開啟;當(dāng)介質(zhì)停止或反向流動(dòng)時(shí),閥瓣自動(dòng)關(guān)閉。六、Y型過濾器Y型過濾器是管道系統(tǒng)中重要的保護(hù)裝置,用于攔截介質(zhì)中的固體雜質(zhì),保障下游設(shè)備正常運(yùn)行。介質(zhì)從進(jìn)口流入,經(jīng)過濾網(wǎng)時(shí),顆粒大于濾網(wǎng)孔徑的雜質(zhì)被截留,清潔介質(zhì)從出口流出。定期拆卸清洗濾網(wǎng)即可恢復(fù)性能。七、減壓閥減...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
26
瀏覽次數(shù):1
冷水機(jī)組群控策略是大型建筑或區(qū)域供冷系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)定運(yùn)行的核心技術(shù)。其核心目標(biāo)是在滿足不斷變化的冷負(fù)荷需求的前提下,最大化系統(tǒng)整體能效(COP或kW/RT),最小化運(yùn)行成本,并確保設(shè)備安全和壽命。以下是一個(gè)詳細(xì)的冷水機(jī)組群控策略框架和關(guān)鍵要素:一、核心目標(biāo)滿足冷負(fù)荷需求:確保冷凍水供水溫度穩(wěn)定在設(shè)定值(如7°C)。最大化系統(tǒng)效率:讓所有運(yùn)行中的冷水機(jī)組盡可能在其最高效率點(diǎn)附近運(yùn)行,并優(yōu)化機(jī)組啟停組合。優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行:均衡機(jī)組運(yùn)行時(shí)間,避免頻繁啟停,延長(zhǎng)設(shè)備壽命。最小化運(yùn)行成本:考慮電價(jià)峰谷、設(shè)備維護(hù)成本等因素。保障系統(tǒng)安全穩(wěn)定:防止喘振、凍管、超壓等故障。二、基本原則基于冷負(fù)荷:控制決策的核心依據(jù)是建筑或系統(tǒng)的實(shí)時(shí)冷負(fù)荷需求。優(yōu)先高效機(jī)組:在滿足負(fù)荷的前提下,優(yōu)先運(yùn)行效率更高的機(jī)組。優(yōu)化運(yùn)行臺(tái)數(shù):找到滿足當(dāng)前負(fù)荷所需的最少機(jī)組臺(tái)數(shù)組合,使每臺(tái)運(yùn)行的機(jī)組都運(yùn)行在較高負(fù)荷率(通常50%-60%)。避免低效運(yùn)行:盡量避免機(jī)組在低負(fù)荷率(如30%-40%)下長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行(效率低,易喘振)。輪循運(yùn)行:均衡各機(jī)組的運(yùn)行時(shí)間,延長(zhǎng)整體系統(tǒng)壽命。三、關(guān)鍵群控策略1、冷負(fù)荷計(jì)算與預(yù)測(cè):實(shí)時(shí)計(jì)算:最常用且基礎(chǔ)的方法。根據(jù)冷凍水供回水溫度差(ΔT)和流量(F),計(jì)算當(dāng)前系統(tǒng)總冷負(fù)荷:負(fù)荷 = F * ρ * Cp * ΔT (ρ為密度,Cp為比熱容)。預(yù)測(cè):結(jié)合歷史數(shù)據(jù)、天氣預(yù)報(bào)、日程表(工作...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
25
瀏覽次數(shù):1
一、工作原理與分類化學(xué)反應(yīng)型氣體純化器是通過雜質(zhì)與純化介質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)(氧化還原、酸堿中和等),將有害雜質(zhì)轉(zhuǎn)化為無害物質(zhì)(如固體殘?jiān)蛞追蛛x氣體)。根據(jù)反應(yīng)原理和介質(zhì)類型,化學(xué)反應(yīng)型氣體純化器主要分為以下幾類:脫氧型:利用銅基、鎳基或鈀基催化劑與氧氣發(fā)生氧化反應(yīng),將氧氣轉(zhuǎn)化為水或金屬氧化物。例如,在氫氣純化中,氫氣與氧氣在鈀催化劑作用下生成水。脫碳型:使用特定催化劑(如貴金屬催化劑)將一氧化碳和二氧化碳轉(zhuǎn)化為甲烷或其他無害物質(zhì)。脫硫型:采用金屬氧化物(如氧化鋅、氧化錳等)與硫化氫等含硫化合物反應(yīng),生成金屬硫化物而被去除。金屬有機(jī)純化型:利用金屬有機(jī)化合物(如鋁酰胺)作為純化介質(zhì),與特定雜質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),形成穩(wěn)定的化合物而被去除。研究表明,鋁酰胺作為金屬有機(jī)純化劑在半導(dǎo)體氣體純化中展現(xiàn)出良好的應(yīng)用潛力。二、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)化學(xué)反應(yīng)型氣體純化器的核心結(jié)構(gòu)包括反應(yīng)床、活化裝置和捕集床,其典型結(jié)構(gòu)特點(diǎn)如下:反應(yīng)床設(shè)計(jì):核心為反應(yīng)床,填充化學(xué)活性介質(zhì)(如脫氧劑、脫碳劑、除硫劑),反應(yīng)床通常采用管式或塔式結(jié)構(gòu),確保氣體與介質(zhì)充分接觸,反應(yīng)床材質(zhì)需耐反應(yīng)腐蝕,常用 316L 不銹鋼、哈氏合金等耐腐蝕材料?;罨到y(tǒng):部分介質(zhì)需活化/加熱裝置,如銅基脫氧劑、鎳基脫氧劑,配備溫度控制系統(tǒng),確保反應(yīng)在最佳溫度下進(jìn)行,部分設(shè)計(jì)采用電加熱或?qū)嵊图訜岱绞?,精確控制反應(yīng)溫度。捕集床:出口設(shè)捕集床,吸附反應(yīng)副產(chǎn)物(如水分...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
24
瀏覽次數(shù):2
在醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展與監(jiān)管日益嚴(yán)格的當(dāng)下,醫(yī)藥項(xiàng)目建設(shè)需以精準(zhǔn)且全面的目標(biāo)為指引,統(tǒng)籌工藝、合規(guī)、驗(yàn)證與監(jiān)測(cè)、EHS合規(guī)、運(yùn)維、成本等多維度要素,保障項(xiàng)目從建設(shè)到運(yùn)營(yíng)全周期的高質(zhì)量推進(jìn),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與健康發(fā)展筑牢根基。一、工藝實(shí)現(xiàn)工藝是醫(yī)藥項(xiàng)目的靈魂,直接關(guān)乎藥品質(zhì)量與療效。工藝實(shí)現(xiàn)是首要任務(wù)。在藥物研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化階段,需精準(zhǔn)還原實(shí)驗(yàn)室工藝參數(shù),搭建適配的生產(chǎn)設(shè)施與流程。通過構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化的工藝實(shí)施體系,為藥品質(zhì)量筑牢第一道防線,讓研發(fā)成果有效轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)。二、合法合規(guī)醫(yī)藥行業(yè)受藥政法規(guī)嚴(yán)格約束,合法合規(guī)是項(xiàng)目建設(shè)的底線。項(xiàng)目滿足不同藥政法規(guī)要求。在全球化布局的醫(yī)藥項(xiàng)目中,需滿足不同的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),從廠房設(shè)計(jì)的潔凈度分級(jí),到生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理體系,都要對(duì)標(biāo)國(guó)際與國(guó)內(nèi)法規(guī)。例如,在無菌藥品生產(chǎn)車間建設(shè)中,要依據(jù)法規(guī)對(duì)氣流組織、微生物控制的要求,設(shè)計(jì)合理的潔凈區(qū)布局與空調(diào)凈化系統(tǒng)。項(xiàng)目滿足法律法規(guī)要求。涵蓋環(huán)保、勞動(dòng)用工、安全等通用法律規(guī)范,確保項(xiàng)目建設(shè)與運(yùn)營(yíng)在法治框架內(nèi)推進(jìn),規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)行業(yè)健康生態(tài)。三、驗(yàn)證與監(jiān)測(cè)驗(yàn)證與監(jiān)測(cè)是確保醫(yī)藥項(xiàng)目持續(xù)合規(guī)、穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。項(xiàng)目要滿足驗(yàn)證/確認(rèn)要求。包括廠房設(shè)施的確認(rèn)、設(shè)備的確認(rèn)、工藝的驗(yàn)證等。以凍干制劑生產(chǎn)線為例,需對(duì)凍干機(jī)的真空度、溫度控制精度等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)證,確認(rèn)其滿足凍干工藝需求。項(xiàng)目滿足日常監(jiān)測(cè)要求。對(duì)環(huán)境參數(shù)(如潔凈...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
22
瀏覽次數(shù):1
航天衛(wèi)星的制造遠(yuǎn)非普通工業(yè)產(chǎn)品的組裝,它是一個(gè)涉及多學(xué)科、多領(lǐng)域尖端技術(shù)的系統(tǒng)工程。每一顆衛(wèi)星都需要在發(fā)射階段承受巨大的力學(xué)沖擊,在軌運(yùn)行期間則要面對(duì)高真空、極端溫度、粒子輻射等嚴(yán)苛環(huán)境的考驗(yàn)。因此,其制造過程必須遵循極為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)(如ECSS、GJB),確?!傲闳毕荨被颉叭毕菘芍⒖煽亍钡馁|(zhì)量目標(biāo)。本文將沿循衛(wèi)星制造的物理流程,逐層剖析其核心工藝。一、 電子級(jí)核心部件制造(PCBAAssembly)衛(wèi)星的大腦——綜合電子單元(OBC)、電源控制器(PCDU)、各類通信與有效載荷模塊,均建立在高性能的航天級(jí)PCB之上。此環(huán)節(jié)對(duì)環(huán)境潔凈度要求最高。1、材料選擇基板:普遍采用高頻/高速性能優(yōu)異的聚四氟乙烯(PTFE)基材(如Rogers系列)或陶瓷基板,以滿足高速信號(hào)傳輸和耐高溫需求,而非普通的FR-4材料。元器件:全部采用軍品級(jí)(-55℃+125℃)或宇航級(jí)器件,經(jīng)過嚴(yán)格的抗輻射2、 高可靠性SMT工藝環(huán)境控制:SMT生產(chǎn)線必須置于高級(jí)別潔凈環(huán)境中。焊膏印刷、貼片等核心工序通常在ISO 5級(jí)(百級(jí))或更高潔凈度的微環(huán)境下進(jìn)行,工作區(qū)域設(shè)置垂直層流送風(fēng),保證操作點(diǎn)潔凈度。溫濕度嚴(yán)格控制(如22±1℃,45±5%RH),以防止焊膏吸潮、元器件氧化和靜電積累(ESD防護(hù)要求100V)。貼裝:在高精度貼片機(jī)(精度±25μm)進(jìn)行0201、01005乃至更小元件的...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
21
瀏覽次數(shù):1
數(shù)據(jù)中心的高耗能,不僅給使用者帶來了沉重負(fù)擔(dān),也造成了全社會(huì)能源的巨大浪費(fèi),越來越多的數(shù)據(jù)中心在建設(shè)和運(yùn)維時(shí)將電能利用效率(Power Usage Effectiveness,PUE)列為一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo),追求更低的PUE值,建設(shè)綠色節(jié)能數(shù)據(jù)中心已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)據(jù)中心設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50174-2017在對(duì)電能利用效率(PUE)和水利用效率(WUE)進(jìn)行檢測(cè)和計(jì)算方面也作了相關(guān)的要求,而且部分企業(yè)和機(jī)關(guān)已經(jīng)將PUE作為節(jié)能減排工作的重要考核內(nèi)容,因此,PUE已經(jīng)成為數(shù)據(jù)中心建設(shè)與運(yùn)維工作的一項(xiàng)重要指標(biāo)。PUE是指數(shù)據(jù)中心消耗的所有能源與IT負(fù)載消耗的能源之比,基準(zhǔn)是2,越接近1表明能效水平越好、綠色化程度越高。一、能耗分析從PUE比值來看,“PUE=數(shù)據(jù)中心總設(shè)備能耗/IT設(shè)備能耗=(IT設(shè)備能耗+其他非IT設(shè)備能耗)/IT設(shè)備能耗=1+其他非IT設(shè)備能耗/IT設(shè)備能耗”。其中1為定值,關(guān)鍵因素為“IT設(shè)備能耗”和“其他非IT設(shè)備能耗”。1、IT設(shè)備能耗IT設(shè)備作為數(shù)據(jù)中心的核心部分,顯而易見,數(shù)據(jù)中心的能耗主要來自IT設(shè)備的電能開銷。據(jù)統(tǒng)計(jì),IT設(shè)備的能耗約占數(shù)據(jù)中心總能耗的50%,主要集中在服務(wù)器、路由器、交換機(jī)、存儲(chǔ)等設(shè)備上,其中服務(wù)器系統(tǒng)約占50%,存儲(chǔ)系統(tǒng)約占35%,網(wǎng)絡(luò)通信設(shè)備約占15%。2、其他非IT設(shè)備能耗非IT設(shè)備能耗涉及UPS、空調(diào)、裝修、照明等方...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
20
瀏覽次數(shù):1
一、純水系統(tǒng) (Pure Water System) 運(yùn)行與維護(hù)純水系統(tǒng)通常以反滲透(RO)技術(shù)為核心,輔以預(yù)處理和后處理。1、高效運(yùn)行要點(diǎn)穩(wěn)定進(jìn)水條件:確保進(jìn)水(通常是自來水)的壓力、流量和水質(zhì)(如濁度、余氯)在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)波動(dòng)不大,這是保護(hù)RO膜的前提。合理調(diào)整回收率:回收率(產(chǎn)水量/進(jìn)水量)并非越高越好。高回收率意味著更高的膜污染和結(jié)垢風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)在設(shè)計(jì)值附近運(yùn)行?;瘜W(xué)藥劑投加:阻垢劑:必須按時(shí)按量投加,防止RO膜結(jié)垢。還原劑(如果進(jìn)水有余氯):嚴(yán)格監(jiān)控投加量,確保徹底去除余氯,保護(hù)RO膜不被氧化。監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù):進(jìn)水壓力、段間壓力、濃水壓力:壓力異常變化是膜污染或堵塞的征兆。電導(dǎo)率/TDS:監(jiān)控產(chǎn)水電導(dǎo)率,直接反映水質(zhì)好壞。流量:監(jiān)控產(chǎn)水流量和濃水流量,計(jì)算回收率。2、維護(hù)保養(yǎng)(預(yù)防性為主)日常巡檢 (操作工完成)感官檢查:檢查管路、泵、閥門有無泄漏。聽聲音:高壓泵、增壓泵有無異常噪音??磧x表:記錄壓力、流量、電導(dǎo)率等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。檢查藥桶:確保阻垢劑、還原劑等充足。定期保養(yǎng) (按頻率和專業(yè)性分工)注意:RO膜化學(xué)清洗和混床再生涉及危險(xiǎn)化學(xué)品,必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做好安全防護(hù)。二、廢水系統(tǒng) (Wastewater System) 運(yùn)行與維護(hù)廢水系統(tǒng)核心是通過物理、化學(xué)、生物方法去除污染物,使出水達(dá)標(biāo)排放。1、高效運(yùn)行要點(diǎn)均衡水質(zhì)水量:廢水來水通常不均勻,設(shè)置調(diào)節(jié)池并充分曝氣攪拌,使水...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
19
瀏覽次數(shù):1
一、 系統(tǒng)核心功能工業(yè)廠房暖通空調(diào)系統(tǒng)是保障生產(chǎn)工藝環(huán)境、人員職業(yè)健康與安全的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。其核心功能在于對(duì)建筑內(nèi)部空氣環(huán)境進(jìn)行全面、精確的控制,主要體現(xiàn)為:環(huán)境溫濕度控制:為生產(chǎn)工藝流程及人員提供恒定且適宜的溫濕度環(huán)境。空氣潔凈度控制:通過過濾手段,有效去除空氣中的懸浮顆粒物(塵埃、微生物等),滿足不同生產(chǎn)區(qū)域?qū)崈舻燃?jí)的苛刻要求。壓差與氣流組織控制:通過建立并維持合理的空氣壓力梯度和定向氣流,防止污染物從低等級(jí)區(qū)域向高等級(jí)區(qū)域擴(kuò)散。通風(fēng)與排氣:提供充足的新鮮空氣,稀釋并排除室內(nèi)污染物、異味及工藝過程中產(chǎn)生的有害氣體與化學(xué)品蒸汽,保障安全生產(chǎn)。節(jié)能運(yùn)行:在滿足環(huán)境控制要求的前提下,通過先進(jìn)的調(diào)節(jié)策略與高效設(shè)備,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)能源消耗的最小化。二、 系統(tǒng)關(guān)鍵組成1、冷熱源系統(tǒng):冷水機(jī)組:作為主要冷源,通常采用離心式、螺桿式或磁懸浮式,提供冷凍水(常規(guī)供回水溫度:7/12℃)。冷卻塔:通過水蒸發(fā)帶走冷水機(jī)組冷凝器的熱量,通常配備變頻風(fēng)機(jī)控制。鍋爐/熱交換站:作為主要熱源,提供熱水(常規(guī)供回水溫度:60/50℃或根據(jù)需求設(shè)定)或蒸汽。水泵:冷凍水泵、冷卻水泵、熱水泵,負(fù)責(zé)循環(huán)介質(zhì)的輸送,通常采用變頻控制。2、空氣處理與輸送系統(tǒng):組合式空調(diào)機(jī)組(AHU):核心空氣處理設(shè)備,內(nèi)置混合段、初效過濾段、預(yù)熱/再熱段、表冷/加熱段、加濕段、風(fēng)機(jī)段、中效過濾段等功能段。負(fù)責(zé)對(duì)新風(fēng)、回風(fēng)進(jìn)行集中處理后送入...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
18
瀏覽次數(shù):1
醫(yī)藥廠房作為藥品生產(chǎn)的核心載體,其施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)質(zhì)量直接關(guān)乎藥品生產(chǎn)的安全性、合規(guī)性與效率。一套科學(xué)合理的醫(yī)藥廠房項(xiàng)目施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)邏輯,需以實(shí)現(xiàn)核心生產(chǎn)工藝為根本指引,遵循層級(jí)有序、合法合規(guī)的原則,構(gòu)建起穩(wěn)固且適配醫(yī)藥生產(chǎn)需求的設(shè)計(jì)體系 。一、核心工藝醫(yī)藥生產(chǎn)有著嚴(yán)苛且獨(dú)特的核心工藝,從原料藥合成、制劑制備到無菌灌裝等環(huán)節(jié),對(duì)環(huán)境的潔凈度、溫濕度、氣流走向,以及設(shè)備布局、介質(zhì)供應(yīng)等都有精準(zhǔn)要求,這是醫(yī)藥廠房施工圖設(shè)計(jì)的 “靈魂”。施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)需圍繞核心工藝,將抽象的工藝參數(shù)轉(zhuǎn)化為具體的建筑空間與設(shè)施布局方案。設(shè)計(jì)之初,工藝工程師與設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)要深度協(xié)同,明晰核心工藝的每個(gè)細(xì)節(jié)。比如無菌灌裝環(huán)節(jié),需明確灌裝設(shè)備的尺寸、運(yùn)行時(shí)的氣流擾動(dòng)要求,以及對(duì)周邊環(huán)境微生物、塵埃粒子的嚴(yán)格控制標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)以此為依據(jù),規(guī)劃潔凈生產(chǎn)區(qū)的空間分區(qū),確保灌裝區(qū)域的氣流組織能形成單向流,有效隔離污染物。二、層級(jí)分明1、底層基石最底層是符合上層要求的建筑、結(jié)構(gòu)、幕墻、消防等設(shè)計(jì),這是醫(yī)藥廠房的“硬件基礎(chǔ)”。建筑設(shè)計(jì)需合理劃分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、輔助區(qū)等功能空間,既要滿足醫(yī)藥生產(chǎn)流程的連續(xù)性,又要考慮不同區(qū)域的潔凈度梯度。例如,從一般潔凈區(qū)到高潔凈度的無菌生產(chǎn)區(qū),建筑空間要實(shí)現(xiàn)有序過渡,通過合理的平面布局與空間高差設(shè)計(jì),配合氣閘室、傳遞窗等設(shè)施,有效控制交叉污染。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需根據(jù)醫(yī)藥廠房的荷載特點(diǎn),如潔凈設(shè)備的重...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
11
-
17
瀏覽次數(shù):1