一、風量或風速的測試1、抽樣對有設(shè)計要求的區(qū)域進行檢測。2、風量風速必須首先對凈化空調(diào)各項效果進行檢測，且必須是在設(shè)計的風量風速條件下獲得。亂流潔凈室系統(tǒng)的實測風量值應(yīng)大于各自的設(shè)計風量值但不應(yīng)超過20%；實測新風量和設(shè)計新風量之差不應(yīng)超過設(shè)計新風量的±10%，室內(nèi)各風口的風量與各自設(shè)計風量之差均不應(yīng)超過設(shè)計風量的±15%。單向流層流潔凈室實測室內(nèi)平均風速應(yīng)大于設(shè)計風速但不應(yīng)超過20%；總實測新風量和設(shè)計新風量之差不應(yīng)超過設(shè)計新風量的±10%。3...
紫外線殺菌燈應(yīng)用與設(shè)計在潔凈廠房的照明設(shè)計中，考慮設(shè)置紫外線殺菌燈。紫外線殺菌是表面殺菌，在殺菌過程中無聲、無毒、無殘留物，且經(jīng)濟靈活、方便，所以適用范圍廣泛。工業(yè)方面，可用于制藥行業(yè)分裝車間的無菌室、動物房和需要滅菌的試驗室，食品行業(yè)的包裝和灌裝車間；在醫(yī)療衛(wèi)生方面，可用于手術(shù)室、特殊病房等場合的殺菌處理。制藥工業(yè)的潔凈廠房中，可根據(jù)業(yè)主需求確定是否安裝紫外線殺菌燈。一、紫外線滅菌的優(yōu)點紫外線滅菌與其他加熱滅菌、臭氧滅菌、放射線滅菌、藥劑滅菌等方法相比，有其自身優(yōu)點：1、紫...
一、采樣點的位置及數(shù)量測定潔凈度的每次最小采樣量；每個潔凈區(qū)最少采樣次數(shù)為3次，當潔凈區(qū)僅有一個采樣點時，則在該點至少采樣3次；對預(yù)期空氣潔凈度等級達到4級或更潔凈的環(huán)境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規(guī)定的順序采樣法。二、技術(shù)要求每個采樣點的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值；全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級規(guī)定的限值。三、操作過程及判定1、儀器開機后預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進行校正，自檢、自校、零...
一、要求一般水平的污染控制這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。管理規(guī)定：1、進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽準入證入室。2、進入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi)。3、室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水。4、焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大...
一、潔凈室維持壓的目的維持壓差的目的就是保證潔凈室的空氣按照預(yù)先設(shè)定的氣流流向流動。以減少對產(chǎn)品的污染。二、潔凈室壓差建立的原理房間的壓力是由送入房間排出房間的風量差值決定的。送入房間的風量比排出房間的風量多，就會形成正壓，反之，就會形成負壓。三、潔凈室壓差調(diào)試的具體方法3.1、需要的人員、儀器。需要專門成立潔凈室調(diào)試小組，以暖通、自控工程師、調(diào)試工程師為主，配備通風工、電工各1人。壓差調(diào)試需要用到的儀器：風速儀、風量罩、壓差計、對講機。3.2、壓差調(diào)試需要具備的條件。空調(diào)機...
一、進出潔凈室的管理1、 進入潔凈室的人員應(yīng)嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶出門廳。2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內(nèi)。同時，嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數(shù)，不允許正在風淋室強行關(guān)閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少60—80%。3、吹淋傳遞窗/傳遞窗，所有進出潔凈室的物品（樣品、器械、試劑耗材）必須按規(guī)定通過傳遞窗進出潔凈室內(nèi)。4、為不干...
一、空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定：1、中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機組的正壓段。2、高效空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。3、在回風和排風系統(tǒng)中,高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負壓段。二、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動切換。醫(yī)藥潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因，一般不會24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)，但為了避免在非生產(chǎn)時醫(yī)藥潔凈室遭受污...
一、醫(yī)療傳遞窗的作用在醫(yī)療建筑行業(yè)中，傳遞窗是一種至關(guān)重要的設(shè)施設(shè)備，主要用于在不同潔凈度等級或隔離要求的區(qū)域之間安全、高效地傳遞物品，同時最大程度地減少空氣交叉污染和維持必要的壓差。它是醫(yī)院感染控制體系中的一個關(guān)鍵物理屏障。1、傳遞窗的核心作用是物理隔離屏障、維持壓差、減少開門次數(shù)、安全傳遞物品。2、在潔凈區(qū)如手術(shù)室、無菌制劑室、實驗室核心區(qū)、ICU配藥間與非潔凈區(qū)（如污物走廊、普通走廊、準備間）之間，或在具有不同潔凈度要求的相鄰區(qū)域之間（如不同級別的手術(shù)室之間、PCR實驗...
一、電氣工程施工要求1、潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨控制。2、網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。3、潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進行復(fù)核。每個單獨區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨控制。4、燈具安裝應(yīng)易于清潔。室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時清掃。二、無塵車間凈化裝修施工要求1、地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm 厚PVC地板。2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，在進行凈化裝...
一、施工準備工作1 、地面清潔，應(yīng)將地面上的油漆、粘合劑等殘余物清理干凈并保持地面干燥。2 、檢查各項指標是否符合要求平整度：要求2米直尺范圍內(nèi)平整度應(yīng)小于2mm-3mm ，若有凹凸不平或有裂痕的地方必須補平。、硬度：面層應(yīng)堅硬不起砂，砂漿強度應(yīng)不低于75號，基層表面硬度不低于1.2兆帕。強度：不底于混凝土強度標準 C-20 要求。濕度：基層含水率小于 3% 。二、施工步驟1 、地面基地打磨：整理地坪，除去污染，對地面基地有突出凹凸的應(yīng)進行重點打磨，打磨后地面應(yīng)控制在 2m ...