無塵室風管制作前應檢查板材的品種、規(guī)格及厚度，應符合設計和國家產(chǎn)品標準的規(guī)定，板材檢驗合格后可以展開下料，排板應合理緊湊，充分利用板材，避免浪費，應根據(jù)風管連接方式留出咬口、連接法蘭的余量，采用對焊連接、焊接法蘭可以不留余量；矩形風管展開一般以板材寬度為風管周長，以板材長度為風管長度，風管長度一般為1800~2000mm，如果使用卷材制作，風管長度可以根據(jù)運輸及使用時實際情況適當加長，為為安裝和維修方便，風管長3~4m時應設有一處法蘭；圓形風管展開一般以板材寬度為風管周長，以...
通風是為改善生產(chǎn)和生活條件，采用自然或機械的方法，對某空間進行換氣，以造成安全、衛(wèi)生等適宜空氣環(huán)境技術，即采用自然或機械的方法向某一房間或空間送入室外空氣和由某一房間或空間排出空氣的過程， 送入的空氣可以是處理過的，也可以是不經(jīng)處理的。塵輔廠房通風是利用室外空氣稱新鮮空氣或新風來置換室內空氣，以改善室內空氣品質。通風除去室內余熱和余濕的功能是有限的，它受室外空氣狀態(tài)的限制；通風系統(tǒng)的通風方式可從通風系統(tǒng)的服務對象、氣流方向、控制空間區(qū)域范圍和動力等角度進行分類。按通...
在藥廠潔凈生產(chǎn)車間設計中，應采用先進的節(jié)能技術和措施，降低能耗，以滿足藥品生產(chǎn)降低成本的需求。1、設計合理的建筑布局(1)設計合適的車間型式現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳，其顯著優(yōu)點之一是外墻面積最小、能耗少，可節(jié)約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。其次是控制和減少窗墻比，加強門窗構造的氣密性要求。此外，在有高溫差的潔凈室設置隔熱層，圍護結構應采取隔熱性能和氣密性好的材料及構造，建筑外墻內側保溫或夾芯保溫復合墻板，在濕度控制房間要有良好防潮的密封室，所...
茶多酚(Tea Polyphenols)是茶葉中多酚類物質的總稱，包括黃烷醇類、花色苷類、黃酮類、黃酮醇類和酚酸類等。其中以黃烷醇類物質(兒茶素)最為重要。茶多酚又稱茶鞣或茶單寧， 是形成茶葉色香味的主要成份之一，也是茶葉中有保健功能的主要成份之一。研究表明，茶多酚等活性物質具解毒和抗輻射作用，能有效地阻止放射性物質侵入骨髓，并可使鍶90和鈷60迅速排出體外，被健康及醫(yī)學界譽為“輻射克星”。目前，茶多酚在食品、醫(yī)藥保健、日化、精細化工等領域的應用越來越廣泛。一、廠址的選擇與總...
藥品、食品制造業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)、生化及細菌培養(yǎng)等為提高產(chǎn)品品質及安全衛(wèi)生，需要一種特殊的無菌生產(chǎn)空間一潔凈室。 在藥品生產(chǎn)中，微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制的主要對象。一、潔凈室的空氣潔凈度控制塵埃粒子數(shù)的控制。對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，空氣凈化系統(tǒng)起著非常關鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒：當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小...
廣東賽特凈化設備有限公司在GMP認證中，生產(chǎn)車間布局是否合理、實用，是否有防交叉感染，防不同級別潔凈度的污染，防潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的污染等措施，是設計所有生產(chǎn)車間時須考慮的原則問題。人流，物流是否通暢，不交叉，且物流是否順應產(chǎn)品工藝，工序流程，避免迂回往返也是非常值得注意的。傳遞窗就可以很好的解決這些難題。傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，減少作業(yè)人員走動的時間而防止外區(qū)塵埃的進入，把對潔凈...
1.車間平面設計：車間合理的排列安排，這對車間生產(chǎn)的正常進行、產(chǎn)品的質量、以及對經(jīng)濟指標，尤其是基建費用有重大影響，它涉及到整個車間的命運。合理的布置應該方便生產(chǎn)管理；保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境；避免安全造成隱患；便于維修；人物分流，避免造成交叉污染；減少動力消耗，建筑、空調凈化和其他安裝費用。廠房生產(chǎn)車間分為三個區(qū)域，按各自功能可將其劃分為輔助生產(chǎn)區(qū)、般生產(chǎn)區(qū)和C級潔凈生產(chǎn)區(qū)(局部A級潔凈區(qū))。輔助功能區(qū)有洗手間、空調機組室、消防設備室、庫房、管理室、物料暫存室等。一般生產(chǎn)區(qū)有制水...
潔凈區(qū)設計口服液為最終滅菌產(chǎn)品，對于最終滅菌產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境分為兩個區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)(非潔凈區(qū))和30萬級潔凈區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)包括粗洗、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；30萬級潔凈區(qū)包括物料稱量、配液、灌封、化驗、瓶蓋消毒、精洗、洗瓶、灌裝軋蓋、潔凈衣的洗烘、配液等。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持5~10Pa的正壓差。（一）人員凈化程序人是潔凈室最大的污染源，要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度，人員的凈化室十分必要的。以下是潔凈廠房人員凈化程序。非無菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人...
凍干粉針劑是環(huán)境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗證，通過驗證確定凍干的程序，以保證產(chǎn)品的成型、水分、其他物理化學指標，以及產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性。除這些與具體產(chǎn)品品種相關的內容以外，還有一些共性的內容擇要如下。1、廠房與設施驗證(1)凈化空調系統(tǒng)(HVAC系統(tǒng))驗證要點說明：高效過濾器檢漏、壓差、換氣次數(shù)等。(2)生產(chǎn)廠房驗證要點說明：布局及氣流方向合理、溫濕度、潔凈度達規(guī)范標準。(3)充氮保護用氮氣(N2) 系統(tǒng).驗證要點說明：純度符合工藝要求，微生物個/ m3。(...
干細胞實驗室建設主要對干細胞實驗室的基礎研究、臨床應用等服務，那么，在干細胞實驗室設計過程中，有哪些設計要求呢？一般來說，干細胞實驗室包含了以下這些基本的功能區(qū)域：干細胞庫（10萬級潔凈度）、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電（無潔凈要求）等后勤保障設施房間。實驗用干細胞生產(chǎn)車間（萬級潔凈度），其中包括細胞培養(yǎng)間，質控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內走廊等凈化區(qū)域。質控室內走廊可設計為潔凈度等級為10萬級；另外，脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、...